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我们的使命

香港大学医学院致力推动医学科研与发展,并在中西医学以实证为本的稳固基础上力求进步,使香港成为国际医学之都。

我们能否成功开发新药,击退各种仍未有理想治疗方法的疾病,以保障社会大众、你的家人以致你自己的健康,实有赖你的支持与参与

一期临床试验之目标

人体构造复杂,因此不论新药在体外实验或动物实验的成效多大,其效用及药理在人体仍有待验证。一期临床试验的对象一般为健康志愿者,人数约为数十人,主要目标是评估新药的安全性、药理及在人体的耐受性。

参与一期临床试验有甚么益处?

尽管现今医学昌明, 然而有些疾病依然药石无灵。参与临床试验,志愿者虽然未必能即时获得治疗效益,但是通过临床试验而获得的数据和资讯却能有助试验药物的研发,将来使病人受惠。如志愿者为相关病人,则亦可以获得比一般临床护理更紧密的医疗跟进及更仔细的医学观察。

参与一期临床试验安全吗?

在开始一期临床试验前,各项相关实验与动物测试的数据必须整理及提交,并通过两层独立及严格的科学与伦理评审,包括参与试验的大学或医院的研究伦理委员会及香港卫生署/香港药剂业及毒药管理局的批准。在试验过程进行中,该等监管单位亦会持续监察,确保试验妥善及安全地进行。参与试验的志愿者的身体状况将获得非常严密的监测,倘若在试验中出现任何不良反应,研究团队会为志愿者提供相应的医疗服务。如有需要,研究团队更会立即终止试验。

我是否适合参与一期临床试验?

如上所述,每项一期临床试验会根据严谨的试验方案进行。当志愿者同意参加试验并签署知情同意书后,研究医生及其团队会根据试验方案之设定,为志愿者进行身体检查(如身高、体重及血液检测等),以确保参与试验的志愿者符合试验方案的入选要求。只有符合试验方案所有筛选条件之志愿者才可正式纳入试验。

甚么是知情同意?

在决定参与试验之前,研究医生及人员会向志愿者详细解释整个试验的设计安排和风险,并派发知情同意书给志愿者参考,以确保志愿者是在完全了解及自愿的情况下参与试验。在知情同意过程中,志愿者可随时向研究医生及人员提出任何有关该试验的疑问。当所有疑问皆得到满意的解答,并经过充份时间的考虑后,志愿者可签署知情同意书,正式参与临床试验。

如我符合一期临床试验方案所有筛选条件,是否代表我必定成功纳入试验?

不一定。一般而言,每项一期临床试验方案会有特定纳入人数。基于志愿者可随时退出临床试验之考虑,我们在筛选过程中或会招募多于试验方案特定人数的志愿者。未获成功纳入试验的志愿者称为"后备志愿者"。如在试验进行过程中有志愿者退出,我们将会邀请后备志愿者补缺。

参与一期临床试验会否令我失去自主权?

为确保试验的严紧性及志愿者的健康与安全,志愿者在参与试验期间必须依照研究人员的指示。在试验开始之前,研究医生会向志愿者进行严紧的知情同意程序,解释整个试验的设计安排和风险,确保志愿者是在完全了解及自愿的情况下参与试验。因此,是否参与临床试验,全属个人意愿。即使在试验进行途中,志愿者也可随时退出。

参与一期临床试验会获得报酬吗?

参与临床试验为自愿性质,目标是为支持药物研发。然而,志愿者可就每次留宿及门诊访视而获得现金津贴,以保偿志愿者因参与试验所付出的时间、所承受的不便及所负担的交通费用或其他杂项开支。