關於我們
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About Us

香港大學臨床試驗中心(港大臨床試驗中心)於1998年成立,是香港大學(港大)之下的學術臨床研究機構,並獲授權為一個負責管理及統籌港大及港大聯屬教學醫院 — 瑪麗醫院的臨床研究的中央平台。港大臨床試驗中心與臨床研究醫生、研究組織及醫護界通力合作,致力推動人類醫療健康的發展,積極宣傳、吸引及促進不同性質的臨床研究,當中包括︰

  • 由研究者發起及由業界發起的臨床研究;
  • 介入及非介入臨床研究;
  • 不同類型的藥物臨床研究,包括小分子化學藥、生物製藥、醫療儀器、診斷法、傳統中藥/中成藥、草藥及健康補充劑;
  • 一至四期臨床試驗;及
  • 有關臨床程序及方法的臨床研究。
  • 業務及項目策劃 (例如策略性研究諮詢及研究可行性評估);
  • 研究中心管理服務 (例如研究中心項目管理、研究倫理事宜、研究中心預算及付款管理、研究中心合約管理及法律事務、臨床研究協調員支援、生物樣本管理、研究藥物管理及研究中心文件存檔);
  • 一期、早期及臨床藥理試驗管理 (例如招募研究志願者、研究規劃、管理及運作,以及藥代動力學分析);
  • 合同研究服務 (例如撰寫研究方案、法規監管事宜、項目管理、研究監查、數據管理、醫學統計,以及撰寫醫學文獻及刊物);及
  • 專業培訓(例如實地培訓、網上學習及考試)。

成立至今,港大臨床試驗中心已經與全球超過230間申辦者,以及港大、瑪麗醫院及香港其他醫院和診所的100多名研究醫生連手合作,進行超過1000項業界發起及170項由研究者發起的臨床研究。

香港大学临床试验中心(港大临床试验中心)于1998年成立,是香港大学(港大)之下的学术临床研究机构,并获授权为一个负责管理及统筹港大及港大联属教学医院 — 玛丽医院的临床研究的中央平台。港大临床试验中心与临床研究医生、研究组织及医护界通力合作,致力推动人类医疗健康的发展,积极宣传、吸引及促进不同性质的临床研究,当中包括︰

  • 由研究者发起及由业界发起的临床研究;
  • 介入及非介入临床研究;
  • 不同类型的药物临床研究,包括小分子化学药、生物制药、医疗仪器、诊断法、传统中药/中成药、草药及健康补充剂;
  • 一至四期临床试验;及
  • 有关临床程序及方法的临床研究。
  • 业务及项目策划 (例如策略性研究咨询及研究可行性评估);
  • 研究中心管理服务 (例如研究中心项目管理、研究伦理事宜、研究中心预算及付款管理、研究中心合约管理及法律事务、临床研究协调员支援、生物样本管理、研究药物管理及研究中心文件存档);
  • 一期、早期及临床药理试验管理 (例如招募研究志愿者、研究规划、管理及运作,以及药代动力学分析);
  • 合同研究服务 (例如撰写研究方案、法规监管事宜、项目管理、研究监查、数据管理、医学统计,以及撰写医学文献及刊物);及
  • 专业培训(例如实地培训、网上学习及考试)。

成立至今,港大临床试验中心已经与全球超过230间申办者,以及港大、玛丽医院及香港其他医院和诊所的100多名研究医生连手合作,进行超过1000项业界发起及170项由研究者发起的临床研究。

The University of Hong Kong Clinical Trials Centre (HKU-CTC) is an academic clinical research organization established under The University of Hong Kong (HKU) in 1998 and has been authorized as the central platform for management and coordination of clinical studies under HKU and its affiliated teaching hospital – Queen Mary Hospital (QMH). HKU-CTC is devoted to partnering with clinical investigators, research organizations and the healthcare industry in advancing human healthcare by promoting, attracting and facilitating clinical studies of various natures, such as:

  • investigator-initiated and industry-sponsored clinical studies;
  • interventional and non-interventional clinical studies;
  • clinical studies on various medicinal products including small-molecule chemical drugs, biopharmaceuticals, medical devices, diagnostics, traditional/proprietary Chinese medicines, herbal medicines and health supplements;
  • phase 1 to 4 clinical trials; and
  • clinical studies on clinical procedures and methods.

Over the years, HKU-CTC has developed into a leading, full-service professional organization offering one-stop clinical research solutions including:

  • business and project intelligence (such as strategic research consultation and study feasibility assessment);
  • site management services (such as study site project management, research ethics affairs, study site budget and payment management, study site contract management and legal affairs, clinical research coordinator support, biological specimen management, study drug management, and study site document archiving);
  • phase1, early phase and clinical pharmacology trial management (such as recruitment of study participants, study planning, management and operations, and pharmacokinetic analysis);
  • contract research services (such as study protocol development, regulatory affairs, project management, study monitoring, data management, medical statistics, and medical writing and publication); and
  • professional training (such as on-site training, on-line learning, and examinations).

Since its establishment, HKU-CTC has already facilitated over 1000 sponsored clinical studies and 170 investigator-initiated clinical studies in collaboration with more than 230 sponsors around the world and some 100 clinical investigators of HKU, QMH and other hospitals and clinics in Hong Kong.