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我們的使命

香港大學醫學院致力推動醫學科研與發展,並在中西醫學以實證為本的穩固基礎上力求進步,使香港成為國際醫學之都。

我們能否成功開發新藥,擊退各種仍未有理想治療方法的疾病,以保障社會大眾、你的家人以致你自己的健康,實有賴你的支持與參與


一期臨床試驗之目標

人體構造複雜,因此不論新藥在體外實驗或動物實驗的成效多大,其效用及藥理在人體仍有待驗證。一期臨床試驗的對象一般為健康志願者,人數約為數十人,主要目標是評估新藥的安全性、藥理及在人體的耐受性。

一期臨床試驗問與答

參與一期臨床試驗有甚麼益處?

儘管現今醫學昌明, 然而有些疾病依然藥石無靈。參與臨床試驗,志願者雖然未必能即時獲得治療效益,但是通過臨床試驗而獲得的數據和資訊卻能有助試驗藥物的研發,將來使病人受惠。如志願者為相關病人,則亦可以獲得比一般臨床護理更緊密的醫療跟進及更仔細的醫學觀察。

參與一期臨床試驗安全嗎?



在開始一期臨床試驗前,各項相關實驗與動物測試的數據必須整理及提交,並通過兩層獨立及嚴格的科學與倫理評審,包括參與試驗的大學或醫院的研究倫理委員會及香港衛生署/香港藥劑業及毒藥管理局的批准。在試驗過程進行中,該等監管單位亦會持續監察,確保試驗妥善及安全地進行。參與試驗的志願者的身體狀況將獲得非常嚴密的監測,倘若在試驗中出現任何不良反應,研究團隊會為志願者提供相應的醫療服務。如有需要,研究團隊更會立即終止試驗。

我是否適合參與一期臨床試驗?

如上所述,每項一期臨床試驗會根據嚴謹的試驗方案進行。當志願者同意參加試驗並簽署知情同意書後,研究醫生及其團隊會根據試驗方案之設定,為志願者進行身體檢查(如身高、體重及血液檢測等),以確保參與試驗的志願者符合試驗方案的入選要求。只有符合試驗方案所有篩選條件之志願者才可正式納入試驗。

甚麼是知情同意?

在決定參與試驗之前,研究醫生及人員會向志願者詳細解釋整個試驗的設計安排和風險,並派發知情同意書給志願者參考,以確保志願者是在完全了解及自願的情況下參與試驗。在知情同意過程中,志願者可隨時向研究醫生及人員提出任何有關該試驗的疑問。當所有疑問皆得到滿意的解答,並經過充份時間的考慮後,志願者可簽署知情同意書,正式參與臨床試驗。

如我符合一期臨床試驗方案所有篩選條件,是否代表我必定成功納入試驗?

不一定。一般而言,每項一期臨床試驗方案會有特定納入人數。基於志願者可隨時退出臨床試驗之考慮,我們在篩選過程中或會招募多於試驗方案特定人數的志願者。未獲成功納入試驗的志願者稱為「後備志願者」。如在試驗進行過程中有志願者退出,我們將會邀請後備志願者補缺。

參與一期臨床試驗會否令我失去自主權?

為確保試驗的嚴緊性及志願者的健康與安全,志願者在參與試驗期間必須依照研究人員的指示。在試驗開始之前,研究醫生會向志願者進行嚴緊的知情同意程序,解釋整個試驗的設計安排和風險,確保志願者是在完全了解及自願的情況下參與試驗。因此,是否參與臨床試驗,全屬個人意願。即使在試驗進行途中,志願者也可隨時退出。

參與一期臨床試驗會獲得報酬嗎?

參與臨床試驗為自願性質,目標是為支持藥物研發。然而,志願者可就每次留宿及門診訪視而獲得現金津貼,以保償志願者因參與試驗所付出的時間、所承受的不便及所負擔的交通費用或其他雜項開支。