培訓課程認可
培训课程认可
Training Programme Recognition

PRACTISE®是一個全面的培訓課程,專為滿足臨床研究者、研究協調員及其他研究中心人員的需求而設。此課程包含25個單元,涵蓋三個主要範疇,包括: (a)臨床試驗的概念及合規性;(b)臨床試驗準備;及(c)臨床試驗操作。

PRACTISE®是一个全面的培训课程,专为满足临床研究者、研究协调员及其他研究中心人员的需求而设。此课程包含25个单元,涵盖三个主要范畴,包括: (a)临床试验的概念及合规性;(b)临床试验准备;及(c)临床试验操作。

PRACTISE® is a comprehensive training program specifically designed for addressing the needs of clinical investigators, study coordinators and other study site personnel. The program includes 25 modules covering three key areas including (a) clinical trial concepts and compliance; (b) clinical trial preparation; and (c) clinical trial process.

PRACTISE® Core是PRACTISE®課程的精髓,涵蓋研究者及研究中心人員必須知道的核心範疇。PRACTISE® Core符合TransCelerate BioPharma(由多家國際醫藥公司成立的非牟利單位,旨在協調藥物研究及開發的要求及慣例)對研究中心人員ICH GCP培訓之最低要求,以達致不同申辦者互認研究中心人員GCP培訓的目標。每位成功完成PRACTISE® Core 工作坊的參加者,將獲發一張獲TransCelerate成員公司認受的證書。

PRACTISE® Core是PRACTISE®课程的精髓,涵盖研究者及研究中心人员必须知道的核心范畴。PRACTISE® Core符合TransCelerate BioPharma由多家国际医药公司成立的非牟利单位,旨在协调药物研究及开发的要求及惯例)对研究中心人员ICH GCP培训之最低要求,以达致不同申办者互认研究中心人员GCP培训的目标。每位成功完成PRACTISE® Core工作坊的参加者,将获发一张获TransCelerate成员公司认受的证书。

PRACTISE® Core is the essence of the PRACTISE® program covering the core areas that investigators and study site personnel must know about. The program meets the minimum criteria for ICH GCP investigator site personnel training identified by TransCelerate BioPharma (a non-profit organization established by a number of international pharmaceutical companies targeting for harmonization of requirements and practices in pharmaceutical research and development) as necessary to enable mutual recognition of GCP training among trial sponsors. Each participant successfully completed a PRACTISE® Core workshop will be issued a certificate acceptable to TransCelerate’s member companies.